లుకేమియా ఔషధంపై పేటెంట్ ఉల్లంఘనకు సంబంధించి బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ ఎక్స్‌స్ప్రే ఫార్మాపై దావా వేసింది.

బుధవారం న్యూజెర్సీ కౌంటీలో నిందితుడు ఎక్స్‌స్ప్రే ఫార్మా ABపై వాది బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ కంపెనీ (BMS) దావా వేసింది. పేటెంట్ ఉల్లంఘన దావాలో నిందితులు వాది ఔషధం స్ప్రైసెల్ యొక్క సాధారణ వెర్షన్‌లను తయారు చేయకుండా మరియు విక్రయించకుండా నిరోధించాలని కోరుతున్నారు.
స్ప్రైసెల్ అనేది వివిధ రకాల లుకేమియాతో బాధపడుతున్న పెద్దలు మరియు పిల్లల చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది. వాదులు రెండు పేటెంట్లను కలిగి ఉన్నారు, '725 పేటెంట్ మరియు '103 పేటెంట్ (దావాలో పేటెంట్), "2-అమినోథియాజోల్-5-ఆరోమాటిక్ కార్బాక్సమైడ్‌లను కినేస్ ఇన్హిబిటర్‌లుగా తయారు చేయడానికి పద్ధతులు". పేటెంట్లు వరుసగా 2009 మరియు 2014లో జారీ చేయబడ్డాయి. ప్రశ్నలోని పేటెంట్‌తో పాటు, వాదులు నోటి ద్వారా తీసుకునే మందు కోసం కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)ను కూడా కలిగి ఉన్నారు.
ఫిర్యాదు ప్రకారం, Xspray FDAకి ఒక బహిర్గతం చేయని ఒప్పందాన్ని సమర్పించింది, దీనిలో వారు Sprycel యొక్క సాధారణ వెర్షన్‌ను తయారు చేయడానికి మరియు మార్కెట్ చేయడానికి అనుమతి కోరుతున్నారు. ఇతర విషయాలతోపాటు, Xspray వాదులను సంప్రదించి వివాదాస్పద పేటెంట్ క్లెయిమ్‌లు చెల్లవని లేదా ప్రతివాదుల భవిష్యత్తు ఉత్పత్తుల ద్వారా ఉల్లంఘించబడలేదని వారికి తెలియజేసింది.
వాదులకు రాసిన Xspray లేఖ వారికి Xspray NDAలోని కొన్ని భాగాలకు రహస్య ప్రాప్యతను ఇచ్చింది, కానీ వాదులకు ప్రధాన డ్రగ్ ఫైల్‌కు ప్రాప్యతను ఇవ్వలేదు. వాదులకు మాస్టర్ డ్రగ్ ఫైల్‌లకు ప్రాప్యత లేదు, ఇది "ఉల్లంఘనల విశ్లేషణకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని సమీక్షించే సామర్థ్యాన్ని" అడ్డుకుంటుంది అని ఫిర్యాదు పేర్కొంది.
ఈ పేటెంట్లలో ప్రతి దానిలో కనీసం ఒక క్లెయిమ్‌ను Xspray ఉల్లంఘిస్తుందని ఫిర్యాదు ఆరోపిస్తోంది. అదనంగా, FDA ఆమోదం పొందిన వెంటనే ప్రతివాదులు తమ NDA ఉత్పత్తులను తయారు చేసి మార్కెట్ చేయాలనే ఉద్దేశ్యాన్ని ప్రకటించారని, ఇది పైన పేర్కొన్న పేటెంట్లను మరింత ఉల్లంఘించడానికి దారితీస్తుందని వాదులు వాదిస్తున్నారు.
ప్రతివాదులు ప్రశ్నార్థక పేటెంట్లను మరింత ఉల్లంఘించకుండా నిరోధించకపోతే, వారు "గణనీయమైన మరియు కోలుకోలేని హాని" ఎదుర్కొంటారని BMS వాదించింది. ఫిర్యాదులో రెండు పేటెంట్ ఉల్లంఘనల కేసులు ఉన్నాయి. ప్రతి కేసుపై సానుకూల నిర్ణయం, తదుపరి ఉల్లంఘనను నిరోధించడానికి ఒక నిషేధాజ్ఞ, ప్రశ్నార్థక పేటెంట్ గడువు ముగిసేలోపు ప్రతివాదుల NDA ఉత్పత్తులు తయారు చేయబడవని నిర్ధారించే ఉత్తర్వు, ప్రతివాదులు వారి NDA ఉత్పత్తులను ప్రచారం చేస్తే ద్రవ్య ఉపశమనం మరియు మరిన్నింటిని వాదులు కోరుతున్నారు.